前基因檢測主要用于“唐氏篩查”,以避免出生愚型嬰兒,幾乎是必選的產(chǎn)檢項目之一。過去,一旦孕婦初檢被認定為高危,采用羊水穿刺等檢測;近年來,多采用無創(chuàng)基因檢測,只需抽取5毫升靜脈血液。
今年2月,國家緊急叫;驕y序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)在臨床醫(yī)學上的使用,已經(jīng)應(yīng)用的也必須立即停止。武漢各大醫(yī)療機構(gòu)因此暫停此項業(yè)務(wù)。專業(yè)人士認為,基因測序涉及倫理、隱私,以及醫(yī)療機構(gòu)開展基因診斷服務(wù)技術(shù)管理、價格、質(zhì)量監(jiān)管等一系列問題,之所以被叫停,是監(jiān)管部門要對行業(yè)進行規(guī)范。
基因檢測叫停后,“唐篩”高風險的孕婦,只能選擇羊水穿刺。但多數(shù)“準媽媽”對羊水穿刺可能引發(fā)感染、流產(chǎn)的風險仍比較擔心,甚至有“高!眿寢尡е百一把”的心態(tài),干脆放棄“羊穿”檢查。
“現(xiàn)在基因檢測又恢復了,這兩天已有30多個孕婦來做檢查。”7月20日,武漢市婦幼保健院保健部主任周愛芬介紹。
據(jù)了解,此次重啟這項服務(wù)緣于我國第二代基因測序診斷產(chǎn)品首次獲批注冊。獲批的兩款產(chǎn)品由國家食藥監(jiān)局審核批準,屬華大基因公司產(chǎn)品,為基因測序儀和檢測試劑盒,主要用于產(chǎn)檢。目前,華大基因與我省10多家醫(yī)院合作,平均每月有800多名準媽媽做此類檢查。
但高昂的價格卻嚇退了部分準媽媽。武漢市各大醫(yī)院產(chǎn)前無創(chuàng)DNA的檢測費用在2000元至3000元之間,很多唐氏篩查高風險孕婦感到難以負擔。華大基因董事長汪建接受采訪時表示,未來一至兩年內(nèi),產(chǎn)前無創(chuàng)DNA檢測的費用將降低到1000元以內(nèi)。
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