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隨著2013年的到來(lái)，首批企業(yè)無(wú)菌制劑生產(chǎn)線認(rèn)證進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。日前從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局了解到，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等四部委正合力推進(jìn)新版GMP加快實(shí)施，《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》日前已正式印發(fā)。然而，截至2012年底，已通過(guò)新GMP認(rèn)證的企業(yè)尚不足兩成。有關(guān)專家預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)有20%左右的中小藥企將無(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而被淘汰出局。

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