隨著2013年的到來,首批企業(yè)無菌制劑生產(chǎn)線認證進入倒計時。日前從國家食品藥品監(jiān)管局了解到,國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等四部委正合力推進新版GMP加快實施,《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》日前已正式印發(fā)。然而,截至2012年底,已通過新GMP認證的企業(yè)尚不足兩成。有關(guān)專家預(yù)測,國內(nèi)有20%左右的中小藥企將無法在規(guī)定時間內(nèi)達到相關(guān)標準而被淘汰出局。